Informatiker für die Computersystemvalidierung / Softwarevalidierung (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

  • Gemeinsam mit Ihren Kollegen sind Sie verantwortlich für Auswahl, Test, Validierung und Einführung von IT-Systemen im pharmazeutischen Umfeld
  • Sie unterstützen bei der Bedarfsanalyse und Anforderungsaufnahme zur Einführung neuer IT-Systeme – dabei berücksichtigen Sie die regulatorischen und technischen Anforderungen
  • Sie unterstützen die Einführung und Änderung von IT-Systemen und sind dabei für Testungen und Validierungen nach GAMP 5 verantwortlich
  • Beurteilung von Anwendungsfällen, die ggf. Validierungspflichten nach sich ziehen
  • Risikoeinschätzung bei Neubeschaffungen
  • Erstellung von Dokumenten des System-Lifecycles, wie Validierungs- / Qualifizierungspläne, Lastenhefte, Risikoanalysen, Testpläne usw.
  • Durchführung von Testfällen; Bewertung und Dokumentation der Ergebnisse
  • Erstellung von Fehlerberichten
  • Installieren, Konfigurieren, Testen und Warten von Computerhardware, Peripheriegeräten und Netzwerkkomponenten sowie Betriebssystemen und weiteren Softwareprodukten
  • Beschaffung und Verwaltung von Hardware und Software
  • Organisieren von Wartungs- und Reparaturaufträgen
  • Schulung und Anleitung der Mitarbeitenden
Das bringen Sie mit:
  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in den Bereichen Informatik oder Naturwissenschaften bzw. eine vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung in Validierungsprojekten ist wünschenswert
  • Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen ist für Sie selbstverständlich
  • Sie verfügen über technisches Verständnis
  • Sie zeichnen sich durch Eigeninitiative und hohe Verantwortungsbereitschaft sowie eine ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit aus
  • Idealerweise bringen Sie umfangreiche Erfahrung im Umgang mit GMP-Standards (Good Manufacturing Practice) mit.
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab

Was wir Ihnen bieten:

  • Einen unbefristeten Arbeitsvertrag
  • Einen modernen Arbeitsplatz
  • Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen
  • Anspruchsvolle und vielfältige Projekte im interdisziplinären und hochprofessionellen Team
  • Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Firmenkultur mit kurzen Kommunikationswegen
  • Kostenlose Getränke und attraktive Pausen-Möglichkeiten
  • Offene Feedback-Kultur
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Werden Sie Teil unseres vielseitigen Teams und senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Anschreiben, Lebenslauf, vollständige Abschluss- und Arbeitszeugnisse sowie mit Ihrem gewünschten Einstiegstermin und Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail.

Kontakt

Lotus BioPharma GmbH

Pascalstraße 2
52499 Baesweiler
Nordrhein-Westfalen
Deutschland

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